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8月1日午間重要公告集錦

2019-8-1 13:32| 發布者: admin| 查看: 1187| 評論: 0

摘要: 8月1日午間重要公告集錦:華東醫藥出資3000萬美元 認購美國醫療光學診斷公司8.14%股份
華東醫藥出資3000萬美元 認購美國醫療光學診斷公司8.14%股份

  8月1日,華東醫藥發布午間公告,華東醫藥及全資子公司華晟投資于7月31日與MediBeacon公司在杭州共同簽訂了相關股權投資協議及獨家商業化協議。

  根據協議內容,華晟投資將出資3000萬美元,分階段投資認購MediBeacon公司發行的B輪優先股,完成該投資后將持有目標公司8.14%的股份。據披露,投資款項將分兩筆支付,其中第一筆付款前,目標公司投前估值為3億美元,第一筆投資款1500萬美元將自協議簽署之日起30天內支付;第二筆付款前,目標公司投前估值4億美元,第二筆投資款1500萬美元將于腎功能監測和評估產品(TGFR)獲得美國FDA批準之日起60天內支付。

  同時,華東醫藥將獲得MediBeacon公司擁有的全部產品在中國、馬來西亞等25個亞洲國家或地區的獨家商業化權利。公司董事會審議通過了本次交易并授權公司董事長簽署了相關合作協議。

  公告顯示,MediBeacon公司成立于2012年,注冊地為特拉華州,經營地址為美國密蘇里州圣路易斯市,其第一大股東為美國 Pansend Life Sciences, LLC,本輪投資前持股比例為41.49%。MediBeacon公司主營業務為開發具有良好生物相容性的造影劑以及相應設備,并將其應用于腎功能評估、腸胃功能評估、手術可視化等醫療領域。

  MediBeacon公司致力于醫療光學診斷產品的研發,主要涉及熒光造影劑和相應設備。其核心產品為腎功能監測和評估的MB102造影劑和相應設備(以下簡稱“TGFR”),臨床上主要用于急性腎損傷和慢性腎病的腎功能實時監測。該產品在美國FDA按照藥械組合進行申報,2018年獲得美國FDA突破性設備認定,目前處在臨床二期試驗中,預計2020年初開展臨床三期試驗,計劃2021年在美國和歐洲上市。

  除此之外,MediBeacon公司目前還正在開展可用于腸胃吸收功能評估、血管造影和手術可視化等領域的項目及產品研發,相關產品目前尚處于早期的臨床前研發階段。

  華東醫藥表示,此次通過與MediBeacon公司合作,引進目標公司用于急慢性腎損傷的腎功能監測產品(包括后續在研的胃腸功能評估產品、手術可視化產品等)在授權區域內的技術開發、臨床研究、注冊、生產和市 場銷售權益,符合公司向國際化和科研創新轉型的戰略發展需要,進 一步豐富了公司創新產品線,有利于逐步提升公司的國際化和科研創新水平。

  此外,華東醫藥還表示,MediBeacon公司相關產品目前處在研發過程中,未來在美國、歐洲及上述亞洲國家及地區是否能順利完成注冊并進行商業化,存在較大不確定性。因此本次公司對MediBeacon公司進行股權投資并獲得相關區域內獨家商業化權利,未來是否能實現預期收益,受產品研發進展、各國注冊法規、上市時間和商業化運作結果等諸多不確定性因素影響。


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